Home   >   Produtos   >     >   ChemoSet IV Administration Set

O ChemoSet é um equipo ou linha de infusão fabricada com polietileno, livre do plastificante DEHP e com filtro 0,22 µm. Este produto é ideal para a infusão do quimioterápico paclitaxel.


Descrição

Especificação técnica: produto fabricado em polietileno e com filtro de 0,22 µm. Esterilização por óxido de etileno. Linha de infusão: polietileno (contato com o medicamento). Porção externa (sem contato com o medicamento): PVC livre de DEHP. Este dispositivo é compatível com paclitaxel, docetaxel, etoposida, teniposida. Taxa de fluxo máxima: 12mL/minuto, aproximadamente.

ESPECIFICAÇÃO

O filtro 0,22 µm do ChemoSet é fornecido pela Pall Corporation, líder mundial do segmento pela alta qualidade dos produtos fabricados. Já a linha de infusão do ChemoSet IV é internamente fabricada com polietileno e externamente recoberta com PVC plastificado com TOTM [tris (2etilexil) trimellitato]. O cloreto de polivinila (PVC) é um polímero plástico muito utilizado em dispositivos médicos. Quando livre de plastificantes, o PVC é pouco flexível e de fácil fragmentação com a temperatura ambiente. Um plastificante é usualmente empregado para aumentar a flexibilidade do polímero. O di (2-etilhexil) ftalato (DEHP) é o plastificante mais utilizado com o PVC em dispositivos médicos. Entretanto, o DEHP pode migrar do plástico para as soluções (parenterais) em contato. A exposição ao DEHP produziu vários efeitos adversos em animais de laboratório, mas de maior impacto são as preocupações referentes ao desenvolvimento do sistema reprodutivo masculino e a produção de esperma anormal em animais jovens.  

INDICAÇÃO DE USO

Este dispositivo está indicado na infusão parenteral de medicamentos, cumprindo a função de conduzir o fluido contido no reservatório até o acesso vascular do paciente.  

ARMAZENAMENTO

Este produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, em local arejado, ao abrigo da luz e da umidade. Este é um produto estéril, de uso ÚNICO, não devendo ser reprocessado.  

INSTRUÇÕES DE USO

    chemoset-ilustracao
  • 1. Feche a pinça-rolete da linha de infusão.
 
  • 2. Preencha a câmara de gotejamento com a solução a ser administrada.
 
  • 3. Preencha a linha de infusão devagar.
 
  • 4. Quando a solução estiver próxima do conector luer lock ou do ­filtro (nos modelos equipados com esse dispositivo), feche a pinça-rolete.
 
  • 5. Quando o ­filtro estiver presente, segure-o em posição mais elevada e, devagar, preencha-o com a solução.
 
  • 6. Se forem observadas bolhas de ar, abra a pinça-rolete com cuidado para restabelecer o fluxo, agite gentilmente a linha de infusão e o ­filtro e deixe fluir para retirar as bolhas.
 
  • 7. Quando a linha de infusão estiver livre de bolhas, feche a pinça-rolete e conecte ao acesso vascular do paciente.
 
  • 8. Abra a pinça- rolete e regule a taxa de fluxo de acordo com a necessidade.
 

CONTRAINDICAÇÕES

  • Atenção, uso único. Não é possível esterilizar o produto depois do uso.
  • Antes do uso, veri­fique se não há vazamentos.
  • Não utilize o produto se a embalagem estiver danifi­cada ou após o vencimento do prazo de validade.
  • A perfuração do equipo ou da linha de infusão pode causar embolismo gasoso.
  • Não utilize com hemoderivados ou hemocomponentes.
  • Antes da utilização, verifi­que a compatibilidade e a estabilidade físico-química dos medicamentos com os materiais de fabricação do dispositivo.
Specification: The 0.22 µm ChemoSet filter is supplied by Pall Corporation, a global leader in the segment for high quality manufactured products. The ChemoSet IV infusion line is made ​​of polyethylene internally and externally coated with PVC plasticized with TOTM [tris (2etilexil) trimellitate]. The polyvinyl chloride (PVC) is a plastic polymer commonly used in medical devices. When free of plasticizers, PVC is somewhat flexible and of easy fragmentation in ambient temperature. A plasticizer is usually employed to increase the flexibility of the polymer. The di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) is used as plasticizer in PVC medical devices. However, DEHP can migrate from the plastic to the (parenteral) solutions in contact. The exposure to DEHP has produced various adverse effects in laboratory animals, but the ones of greatest impact are concerns related to the development of the male reproductive system, and abnormal sperm production in young animals.   Technical Specification: Product manufactured in polyethylene with a 0.22 µm filter. Sterilization by ethylene oxide.  Infusion Line: polyethylene (in contact with the drug). Outer portion (without contact with the drug): PVC-free DEHP. This device is compatible with paclitaxel, docetaxel, etoposide, teniposide. Maximum flow rate: 12mL/minute, approximately.  

USE INDICATION

This device is indicated for parenteral drug infusion, fulfilling the function of conducting fluid contained in the reservoir to the patient's vascular access.  

STORAGE

This product should be stored at room temperature in a cool place, protected from light and moisture. This product is sterile, of SINGLE use and should not be reprocessed.  

INSTRUÇÕES DE USO

chemoset-ilustracao
  • 1. Close the roller clamp of the infusion line.
 
  • 2. Fill the drip chamber with the solution to be administered.
 
  • 3. Fill the infusion line slowly.
 
  • 4. When the solution is near to the connector luer lock  or the filter (on models equipped with this device), close the clamp-roller.
 
  • 5. When the filter is present, hold it in the highest position and slowly fill it with the solution.
 
  • 6. If air bubbles are observed, open the clamp-roller carefully to restore the flow, agitate the infusion line gently and filter and let it flow to remove the bubbles.
 
  • 7. When the infusion line is free of bubbles, close the roller clamp, and connect the patient's vascular access.
 
  • 8. Open the roller clamp, and adjust the flow rate according to the necessity.
 

CONTRAINDICATIONS

  • Attention, single use. It is not possible to make the product sterile after use.
  • Before use, check for leaks.
  • Do not use the product if packaging is damaged or after the expiration date.
  • The drilling of the equipment or infusion line can cause air embolism.
  • Do not use with blood components or blood products.
  • Before use, check the compatibility and the physical and chemical stability of drugs with the manufacturing materials of the device.
 

Downloads

  • Instruções de usoInstructions

Informações